Reminyl 8 mg - Điều trị sa sút trí tuệ do bệnh Alzheimer mức độ nhẹ đến vừa (Hộp 4 vỉ x 7 viên)

Reminyl 8 mg (Hộp 4 vỉ x 7 viên) được sản xuất bởi Janssen Pharmaceutica NV., có nguồn gốc từ Bỉ. Thuốc chứa hoạt chất Galantamine (dưới dạng Galantamine hydrobromide) 8mg, được chỉ định trong điều trị sa sút trí tuệ do bệnh Alzheimer mức độ nhẹ đến vừa.

Thành phần:
Viên nang giải phóng kéo dài REMINYL chứa:
- Hoạt chất: 10,25 mg (hoặc 20,51 mg) galantamin hydrobromid tương đương lần lượt với 8 mg galantamin.
- Tá dược: Diethyl phthalat, ethylcellulose, gelatin, hypromellose, macrogol 400 (polyethylen glycol), tinh bột ngô, sucrose, titan dioxyd (E171).
Chỉ định:
REMINYL được chỉ định điều trị sa sút trí tuệ do bệnh Alzheimer mức độ nhẹ đến vừa.
Chống chỉ định:
- Không được sử dụng REMINYL cho những bệnh nhân đã được biết quá mẫn với galantamin hydrobromid hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
- Vì chưa có dữ liệu về sử dụng galantamin trên bệnh nhân suy gan nặng (điểm Child -Pugh > 9) và trên bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 9 mL/ phút, nên chống chỉ định dùng galantamin cho các nhóm đối tượng này. Chống chỉ định dùng galantamin cho các bệnh nhân có rối loạn đáng kể cả hai chức năng gan và thận.
Liều dùng và cách dùng:
* Liều dùng

-Người lớn
- Đảm bảo uống đầy đủ nước trong quá trình điều trị.
* Liều khởi đầu
- Liều khởi đầu khuyên dùng của viên nén REMINYL là 8 mg/ngày trong 4 tuần.
* Chuyển từ dạng bào chế giải phóng tức thì sang viên nang giải phóng kéo dài
- Bệnh nhân đang điều trị bằng REMINYL dạng giải phóng tức thì (viên nén hoặc dung dịch uống) có thể chuyển qua viên nang REMINYL giải phóng kéo dài bằng cách uống liều cuối cùng của viên nén giải phóng tức thì hoặc dung dịch uống vào buổi tối và bắt đầu uống viên nang REMINYL giải phóng kéo dài 1 lần/ngày vào sáng hôm sau. Khi chuyển từ REMINYL dạng giải phóng tức thì 2 lần/ngày sang dạng viên nang REMINYL giải phóng kéo dài 1 lần/ngày thì vẫn giữ nguyên tổng liều hàng ngày.
* Liều duy trì
- Liều duy trì khởi đầu là 16 mg/ngày x 1 lần/ngày và bệnh nhân nên được duy trì với liều 16 mg/ngày trong ít nhất 4 tuần.
- Gia tăng đến liều duy trì tối đa 24 mg/ngày cần phải được cân nhắc sau khi đã có những đánh giá đúng đắn về lợi ích lâm sàng và khả năng dung nạp.
* Ngừng điều trị
- Không có hiệu ứng dội ngược sau khi ngừng điều trị đột ngột (ví dụ: chuẩn bị phẫu thuật).
* Đối tượng đặc biệt
* Trẻ em
- Không nên sử dụng REMINYL cho trẻ em. Chưa có dữ liệu về việc sử dụng REMINYL cho bệnh nhi.
* Suy thận
- Nồng độ Galantamin trong huyết tương có thể gia tăng ở những bệnh nhân bị suy chức năng thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin = 52-104 mL/phút) tới nặng (độ thanh thải creatinin = 9-51 mL/phút).
- Không cần chỉnh liều với những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 9 mL/phút (xem Đặc tính dược động học-Đối tượng đặc biệt).
- Chống chỉ định sử dụng REMINYL cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 9 mL/phút bởi vì chưa có đầy đủ dữ liệu.
* Suy gan
- Nồng độ galantamin trong huyết tương có thể gia tăng ở những bệnh nhân suy chức năng gan trung bình đến nặng
- Ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan mức độ trung bình (điểm Child-Pugh từ 7-9), dựa vào mô hình dược động học, liều khởi đầu đối với viên nang giải phóng kéo dài là 8 mg cách ngày trong ít nhất 1 tuần, tốt nhất vào buổi sáng. Sau đó, bệnh nhân có thể chuyển sang liều 8 mg viên nang giải phóng kéo dài ngay một lần trong ít nhất 4 tuần ở những bệnh nhân này, tổng liều mỗi ngày không nên vượt quá 16 mg.
- Chống chỉ định sử dụng REMINYL cho những bệnh nhân bị suy chức năng gan nặng (điểm Child-Pugh > 9).
*Điều trị đồng thời
- Cần xem xét việc giảm liều ở những bệnh nhân được điều trị bằng những thuốc ức chế mạnh CYP2D6 hoặc CYP3A4 (xem Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác-Các thuốc khác ảnh hưởng lên chuyển hoá của galantamin).
* Cách dùng
- REMINYL được dùng đường uống.
- Nên uống viên nang giải phóng kéo dài REMINYL ngày 1 lần vào buổi sáng, tốt nhất là trong bữa ăn.
Dược lực học, dược động học; tương tác thuốc; quá liều và xử trí; cảnh báo và thận trọng; tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc; thai kỳ và cho con bú: Xem kỹ thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc.
Hạn dùng:
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Bảo quản:
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
Lưu ý:
- Thuốc bán theo đơn.
- Để xa tầm tay trẻ em,
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.